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Responsable Assurance Qualité (Quality Assurance Lead) – Pharmaceutique

Wellpharma Medical Solutions LLC · Abu Dhabi

دائم Onsite Senior 🇸🇦 العربية
Gestion GMP Leadership d'équipe CAPA et gestion des écarts Audit interne et externe Réglementation pharmaceutique (FDA, EMA, WHO) Gestion de la documentation qualité Amélioration continue (Lean, Six Sigma) Communication en anglais Gestion de projets Analyse des risques

وصف الوظيفة

Wellpharma Medical Solutions LLC, filiale du groupe Mubadala Bio, est un acteur de référence dans la fabrication de produits pharmaceutiques innovants au cœur d'Abu Dhabi (Émirats Arabes Unis). Dans le cadre de son expansion stratégique, nous recherchons un Responsable Assurance Qualité (Quality Assurance Lead) expérimenté, capable de piloter l’ensemble des activités QA, d’assurer la conformité aux exigences GMP et réglementaires, et de promouvoir une culture d’excellence et d’amélioration continue au sein de nos équipes. **Missions principales** - Diriger et coordonner les activités d’assurance qualité afin de garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des exigences réglementaires locales et internationales (FDA, EMA, WHO) ainsi que des standards internes de Wellpharma. - Concevoir, mettre en œuvre et maintenir les systèmes qualité, les procédures opérationnelles standard (SOP) et les documents de référence, en veillant à leur adéquation avec les évolutions législatives et les meilleures pratiques du secteur. - Gérer le cycle complet des écarts, des actions correctives et préventives (CAPA), des changements (Change Control) et des réclamations clients, en assurant une traçabilité rigoureuse et une résolution efficace. - Accompagner les audits internes, clients et autorités de tutelle, préparer les réponses aux observations et garantir la clôture dans les délais impartis. - Approuver et valider les SOP, les rapports de qualité, les dossiers de lot et tout autre document lié à la conformité produit. - Travailler en étroite collaboration avec les départements Production, Contrôle Qualité, Ingénierie, Logistique et Maintenance pour renforcer les pratiques qualité à chaque étape du processus de fabrication. - Encadrer, former et développer l’équipe Assurance Qualité, en favorisant le partage de connaissances, le mentorat et l’engagement des collaborateurs. - Piloter des projets d’amélioration continue (Lean, Six Sigma) afin d’optimiser les performances opérationnelles, réduire les risques et augmenter la satisfaction client. **Profil recherché** - Diplôme universitaire (Bac+3 minimum) en Pharmacie, Chimie, Sciences de la Vie ou discipline connexe. - Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité au sein d’une industrie pharmaceutique de fabrication, avec une solide connaissance des exigences GMP et des réglementations internationales. - Expérience avérée en management d’équipes multidisciplinaires et en conduite de projets d’amélioration continue. - Excellentes compétences analytiques, de résolution de problèmes et de prise de décision, associées à une forte capacité de communication écrite et orale en anglais. - Maîtrise des outils de gestion de la qualité (QMS), des systèmes de gestion documentaire et des logiciels d’audit. - Aptitude à travailler dans un environnement de production dynamique, à gérer les priorités concurrentes et à respecter les délais serrés. **Ce que nous offrons** - Un poste clé au sein d’une entreprise en forte croissance, soutenue par le groupe Mubadala, leader mondial de l’innovation et de l’investissement. - Un environnement de travail moderne, équipé des dernières technologies de fabrication pharmaceutique. - Un package de rémunération attractif, incluant des avantages sociaux compétitifs, une assurance santé internationale et des programmes de formation continue. - Des opportunités de développement de carrière à l’échelle régionale et internationale, grâce à la présence du groupe dans plusieurs pays. - Une culture d’entreprise axée sur l’innovation, la qualité et le bien‑être des collaborateurs. Rejoignez Wellpharma Medical Solutions LLC et contribuez à la mise sur le marché de médicaments de haute qualité qui améliorent la santé des patients à travers le monde. Nous attendons votre candidature avec impatience pour bâtir ensemble l’avenir de la pharmaceutique. **Processus de recrutement** Après réception des candidatures, un premier entretien téléphonique sera suivi d’entretiens techniques et d’une rencontre avec les responsables fonctionnels. Une visite de nos installations pourra être organisée pour les candidats retenus.

Questions fréquentes

Le salaire n'est pas communiqué publiquement par le recruteur. Vous pouvez postuler et négocier directement avec Wellpharma Medical Solutions LLC.
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Le contrat proposé est un دائم basé à Abu Dhabi.

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